Safety evaluation of medical devices / (رقم التسجيلة. 832)
[ عرض عادي ]
| 000 -الفاتح | |
|---|---|
| حقل البيانات ثابتة الطول | 05239cam a22004094a 4500 |
| 001 - رقم الضبط | |
| رقم الضبط | 12619575 |
| 003 - محدد رقم الضبط | |
| رقم الضبط | OSt |
| 005 - وقت وتاريخ اخر تعامل مع التسجيلة | |
| رقم الضبط | 20150408113723.0 |
| 008 - عناصر البيانات ثابتة الطول - معلومات عامة | |
| حقل البيانات ثابتة الطول | 011213s2002 nyua b 001 0 eng |
| 010 ## - رقم ضبط مكتبة الكونجرس | |
| رقم ضبط مكتبة الكونجرس | 2001058401 |
| 020 ## - الرقم الدولى المعيارى للكتب | |
| الرقم الدولى المعيارى للكتاب | 082470617X (alk. paper) |
| 035 ## - رقم ضبط النظام | |
| رقم ضبط النظام | (DNLM)101134533 |
| 040 ## - مصدر الفهرسة | |
| وكالة الفهرسة الأصلية | DNLM/DLC |
| وكالة النسخ | DLC |
| وكالة التعديل | DLC |
| 042 ## - رمز التحقق | |
| رمز التحقق | pcc |
| 050 00 - رقم طلب مكتبة الكونجرس | |
| رقم التصنيف | R857.M3 |
| رقم المادة | G33 2002 |
| 060 10 - رقم الطلب بالمكتبة الطبية الوطنية | |
| رقم التصنيف | QT 37 |
| رقم المادة | G123s 2002 |
| 082 00 - رقم تصنيف ديوى العشرى | |
| رقم التصنيف | 681/.761/0287 |
| رقم الطبعة | 21 |
| 100 1# - المدخل الرئيسى - إسم شخصى | |
| الإسم الشخصى | Gad, Shayne C., |
| التواريخ المصاحبة للاسم | 1948- |
| 9 (RLIN) | 5003 |
| 245 10 - بيان العنوان | |
| العنوان | Safety evaluation of medical devices / |
| بيان المسئوليه,etc | Shayne Cox Gad. |
| 250 ## - بيان الطبعة | |
| بيان الطبعة | 2nd ed., rev. and expanded. |
| 260 ## - PUBLICATION, DISTRIBUTION, ETC. (IMPRINT) | |
| مكان الناشر او الموزع | New York : |
| اسم الناشر او الموزع | M. Dekker, |
| تاريخ النشر أو التوزيع | c2002. |
| 300 ## - الوصف المادى | |
| التعداد | xii, 558 p. : |
| تفاصيل ماديه اخرى للوعاء | ill. ; |
| أبعاد الوعاء | 23 cm. |
| 504 ## - تبصرة ببليوجرافية | |
| تبصرة ببليوجرافية,الخ | Includes bibliographical references and index. |
| 505 8# - تبصرة محتويات-الفهرس | |
| تبصرة المحتويات المصاغة | Machine generated contents note: Preface to the Second Edition -- Preface to the First Edition -- 1 Introduction -- I. Biocompatibility -- II. Scope of Devices and the Medical Device Market -- III. History -- IV. Nonspecific Regulatory Considerations -- References -- 2 Regulatory Aspects and Strategy in Medical Device and Biomaterials Safety Evaluation -- I. Regulatory Basis -- II. Toxicity Testing: Medical Devices -- References -- 3 Road Map to Test Selections -- I. Key Concepts -- II. Conditions of Use -- III. Materials, Components, and Products -- IV. Prior Knowledge -- V. Types and Uses of Tests -- References -- 4 What to Test: Sampling and Sample Preparation -- I. Sampling -- II. Randomization -- III. Sample Preparation -- IV. Reference Materials -- V. Conclusion -- References -- 5 Cytotoxicity Testing -- I. Background -- II. Cytotoxicity Assays -- III. Conclusion -- References -- 6 Blood Compatibility -- I. Introduction -- II. Standard Tests -- III. Conclusion -- References -- 7 Irritation and Pyrogenicity -- I. Dermal Irritation -- II. Ocular Irritation Testing -- III. Other Nonparenteral Route Irritation Tests -- IV. Parenteral Irritation/Tolerance -- V. Parenteral Routes -- VI. Intracutaneous Irritation -- VII. Problems in Testing (and Their Resolutions) -- References -- 8 Immunotoxicology -- I. Overview of the Immune System -- II. Evaluation of the Immune System -- III. Local Lymph Node Assay -- IV. Approaches -- V. Problems and Future Directions -- References -- 9 Implantation Biology and Studies -- I. USP Implantation Test -- II. British Pharmacopoeia -- III. ISO 10993 Implantation Test -- IV. Test Method for Implantation in Subcutaneous Tissue -- V. Test Method for Implantation in Muscle -- VI. Test Method for Implantation in Bone -- VII. Control Materials -- VIII. Long-Term Implant Studies -- IX. Considerations -- References -- 10 Genotoxicity -- I. DNA Structure -- II. Cytogenetics -- III. In Vitro Cytogenetic Assays -- IV. In Vivo Cytogenetic Assays -- V. Sister Chromatid Exchange Assays -- References -- 11 Subchronic and Chronic Toxicity and Reproductive and -- Developmental Toxicity -- I. Objectives -- II. Regulatory Considerations -- III. Parameters to Measure -- IV. Histopathology -- V. Study Interpretation and Reporting -- VI. Reproductive and Developmental Toxicity -- References -- 12 Carcinogenicity -- I. Animal Model -- II. Dose Selection -- III. Interpretation of Results -- References -- 13 Sterility, Sterilization, and Heavy Metals -- I. Sterility -- II. Heavy Metals -- References -- 14 Combination Devices -- I. Combination Products -- II. Device Programs that CDER and CBRH Will Administer -- References -- 15 Clinical Studies for Medical Devices -- I. Design Considerations -- II. Epidemiology -- III. Conclusion -- References -- 16 Special Studies -- I. Cardiovascular Devices and Prostheses -- II. Tampons -- III. Contact Lenses and Their Solutions -- IV. Specific Tests -- V. Twenty-One-Day Eye Irritation Study in Rabbits -- VI. Systemic Injection Test -- VII. Production of Toxic Shock Syndrome Toxin-l (TSST-1) -- VIII. In Vitro Evaluation of the Effects of Potential Tampon -- Materials on pH and Growth of Vaginal Microflora -- IX. Inflammatory Responses to Biomaterials -- References -- 17 Case Histories and Problem Resolution -- I. Phthalate and Other Residuals Leaching from Devices -- II. Dalkon Shield -- III. Talc on Gloves and Condoms -- IV. Toxic Shock Syndrome -- V. Latex Allergy -- VI. Silicones in Devices -- VII. Problem Solving -- VIII. Risk Assessments -- IX. Conclusion -- References -- Appendix A: Selected Regulatory and Toxicological Acronyms -- and Abbreviations -- Appendix B: Contract Testing Laboratories -- Appendix C: Notable Regulatory Internet Addresses -- Appendix D: Non-U.S. Medical Device Regulators -- Index. |
| 650 #0 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى | |
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل | Biomedical materials |
| التقسيم الفرعي العام | Testing. |
| 9 (RLIN) | 5004 |
| 650 #0 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى | |
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل | Biomedical materials |
| التقسيم الفرعي العام | Toxicity testing. |
| 9 (RLIN) | 5005 |
| 650 #0 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى | |
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل | Biocompatibility |
| التقسيم الفرعي العام | Testing. |
| 9 (RLIN) | 5006 |
| 650 12 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى | |
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل | Biocompatible Materials. |
| 9 (RLIN) | 5007 |
| 650 12 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى | |
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل | Materials Testing. |
| 9 (RLIN) | 5008 |
| 650 22 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى | |
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل | Equipment Failure. |
| 9 (RLIN) | 5009 |
| 650 22 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى | |
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل | Equipment Safety. |
| 9 (RLIN) | 5010 |
| 650 22 - المدخل الاضافى بالموضوع-مصطلح موضوعى | |
| مصطلح موضوعي أو اسم جغرافي كعنصر مدخل | Toxicity Tests. |
| 9 (RLIN) | 5011 |
| 856 41 - الوصول و الموقع الالكترونى | |
| مواد محددة | Table of contents only |
| معرف المصدر الموحد | <a href="http://www.loc.gov/catdir/toc/fy033/2001058401.html">http://www.loc.gov/catdir/toc/fy033/2001058401.html</a> |
| 856 42 - الوصول و الموقع الالكترونى | |
| مواد محددة | Publisher description |
| معرف المصدر الموحد | <a href="http://www.loc.gov/catdir/enhancements/fy0648/2001058401-d.html">http://www.loc.gov/catdir/enhancements/fy0648/2001058401-d.html</a> |
| 942 ## - عناصر المدخل الإضافي( كوها) | |
| مصدر التصنيف او مخطط الترفيف | Dewey Decimal Classification |
| Koha [default] item type | كتاب |
| حالة الفقد | نموذج السعر الفعال | حالة تلف | ليس للاعارة | رقم الطلب | تاريخ الاكتساب | الموقع الحالي | الباركود | الفرع الرئيسي | Date last seen | نوع المادة فى نظام كوها | مصدر التصنيف او خطة الترفيف | Total Checkouts |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013-03-10 | 681.7610287 G S S | 2011-09-29 | المكتبة المركزية بالمجمعة (CL) | 00049027 | المكتبة المركزية بالمجمعة (CL) | 2013-03-10 | كتاب | Dewey Decimal Classification |